Újabb gyógyszervisszahívásra kerülhet sor
Módosítva: 9/29/2010 Szerző: Szimpatika 1 perc
Az Európai Gyógyszerhatóság figyelmeztetett, hogy egyes diabetes kezelésében használt gyógyszerek veszélyesek lehetnek. A gyártó maga jelezte az Országos Gyógyszerészeti Intézetnek, hogy a gyógyszert hívják vissza.
Az EMA állásfoglalása alapján a felfüggesztés mindaddig érvényben marad, amíg nem születnek meggyőző klinikai adatok, melyek alapján meghatározható az a betegcsoport, melynél a gyógyszer előnyei meghaladják annak kockázatát.
A felfüggesztést még jóvá kell hagyni, de ez minden bizonnyal bekövetkezik, ha nem tud a gyártó olyan kutatást bemutatni, mely szerint a gyógyszer hasznossága magasabb, mint az általa kiváltott kockázat.
Az utólagos kockázat/várható haszon vizsgálatokat nem régen kezdték el, 2000-ben év gyógyszere díjat kapott, fogyasztószerként használt sibutramin hatóanyagú készítményeket vonták be az EU-ban, azok veszélyessége miatt.