Rákellenes gyógyszer, amit Amerikában betiltottak, de nálunk kapható
Létrehozva: 12/1/2011 2 perc RákTüdőrákGyógyszerMellrákNői szervekÖsszes cikk
Ellenjavasoltnak minősítette az Avastin nevű gyógyszernek az előrehaladott mellrák gyógyítására való alkalmazását az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA). Az Avastin, amely jó eredményeket hozott a vastagbél-, tüdő-, vese- és az agyvelőrák kezelésében, az FDA szerint nem segít a mellrákos betegek életének meghosszabbításában, és nem jár annyi előnnyel, hogy azok ellensúlyozni tudnák a gyógyszer káros mellékhatásait.
Margaret Hamburg, az FDA biztosa szerint a szigorú vizsgálat, amelynek a reményekkel kecsegtető Avastint alávetették, kiábrándító volt, s több amerikai betegbiztosító már nem támogatja többé az alkalmazását. Egyéves Avastin-kúra ára az Egyesült Államokban elérheti a 100 ezer dollárt (csaknem 22,5 millió forintot).
Az FDA határozata csalódást keltett több gyógyult páciensben, aki szerint felépülését az Avastinnak köszönheti. Egy 2008-ban elvégzett, előzetes kutatás még azt állapította meg, hogy az Avastin több hónapon át meg tudja akadályozni, hogy a mellrák a többi testrészre is átterjedjen, ezért az FDA ideiglenesen engedélyezte az alkalmazását azzal, hogy a gyártónak, a Genentechnek minden kétséget kizáróan be kell bizonyítani, hogy hatásos. Végül bebizonyosodott, hogy a gyógyszer a mellrák-daganatra jóval kevésbé hat, mint azt korábban gondolták, nem segít a betegek hosszabb túlélésében és nem javítja az életminőségüket. Mi több: növeli a magas vérnyomás, az erős vérzékenység, a szívelégtelenség, valamint a gyomor- és bélszakadás veszélyét – írta az MTI.
Az Avastin azonban, mint azt a gyártó közölte, továbbra is engedélyezett és elérhető a magyar mellrákos betegek számára. Ugyanis az Avastin igazoltan hatékony és biztonságos daganatellenes gyógyszer, amelyet eddig világszerte több mint 1 millió beteg esetében sikerrel alkalmaztak öt különböző daganattipusban (vastagbélrák, tüdőrák, veserák, emlőrák, agydaganat).
Tudomásul vesszük az FDA (Amerikai Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatal) elutasító döntését az áttétes emlőrák kezelésére vonatkozóan, és egyúttal hangsúlyozzuk, hogy ez a döntés csak a mellrák kezelésére vonatkozik, és csak az Amerikai Egyesült Államokat érinti – írta a szer gyártója. Magyarországra az Európai Unió tagjaként az EMA (Európai Gyógyszerügyi Hatóság) szabályozása vonatkozik, amely hatóság az elmúlt évben felülvizsgálta, megerősítette, sőt kiterjesztette az Avastin alkalmazhatóságát a mellrák kezelésében.
Mindezek miatt Magyarországon továbbra is elérhető és támogatott készítmény az Avastin, mind emlő-, tüdő- és vastagbélrákos betegek kezelése esetén, melynek hatékonyságát és biztonságosságát évente több mint 1000 magyar beteg sikeres kezelése igazolja.
Ellenjavasoltnak minősítette az Avastin nevű gyógyszernek az előrehaladott mellrák gyógyítására való alkalmazását az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA).