Mostantól csak terápiás javallat nélkül forgalmazhatók homeopátiás készítmények

2020. 07. 05.

Szerző: Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet

Címkék: Aktuális Betegségek gyógyítás Gyógyszer Gyógyszerellátás Gyógyszerkereskedelem Homeopátia Orvosok

Júliustól csak azok a készítmények tarthatják meg javallatukat, amelyeknél ezt klinikai vizsgálatokkal is alátámasztották. Jelenleg nincs olyan homeopátiás készítmény Magyarországon, amelynek terápiás hatásosságát klinikai vizsgálattal bizonyították volna.

A jogszabály módosítása 41 terápiás javallattal rendelkező homeopátiás gyógyszert érintett, 2019-ben 22 ilyen készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását kezdeményezte az engedély jogosultja, nyolc esetben pedig javallat nélküli, egyszerűsített törzskönyvezési eljárást kezdeményeztek. Utóbbiból hat termék eljárása és az engedélyek kiadása 2019-ben megtörtént – írta közleményében az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet.

A Magyarországon forgalomban lévő homeopátiás készítmények esetében ilyen klinikai vizsgálattal nem igazolták a terápiás indikációjukat. Magyarországon a homeopátiás készítmények engedélyezése – az európai uniós jogszabályokkal összhangban – kétféle eljárással történhet.

Az úgynevezett egyszerűsített eljárás a terápiás javallat nélkül forgalomba kerülő, nagy hígítású szerek esetében alkalmazható, ekkor a készítmény hatásosságát nem kell bizonyítani. A „normál” eljárás a terápiás javallattal forgalomba kerülő homeopátiás szerek esetében alkalmazandó, ekkor – ugyanúgy, mint más gyógyszerek esetében – a terápiás hatásosságot klinikailag is bizonyítani kell.

Az OGYÉI hangsúlyozta: július 1-től a forgalmazható homeopátiás szerek reklámja csak a termék címkeszövegét tartalmazhatja, további információkat nem.

Forrás: OGYÉI

A cikkben hivatkozott linkek:

A nyitólapról ajánljuk

Immunológiai probléma is állhat az ismétlődő vetélések hátterében

A cukorbetegség és a rendszeres mozgás

Mit tegyünk, ha nagyon leégtünk?

Augusztusi akció

Béres Porcerő Forte filmtabletta

90 db

6 100 Ft

67,8 Ft/db

Étrend-kiegészítő készítmény**

Advil^® Ultra Forte lágy kapszula

16 db

2 060 Ft

128,8 Ft/db

Vény nélkül kapható gyógyszer

Hydrominum tabletta

30 db

2 520 Ft

84 Ft/db

Étrend-kiegészítő készítmény**

Kaloba^® belsőleges oldatos cseppek

20 ml

1 995 Ft

99,8 Ft/ml

Vény nélkül kapható hagyományos növényi gyógyszer***

Vibovit By Eurovit Immun gumivitamin

50 db

3 415 Ft

68,3 Ft/db

Étrend-kiegészítő készítmény**

Xilomare^® 1 mg/ml oldatos orrspray

10 ml

1 660 Ft

166 Ft/ml

Vény nélkül kapható gyógyszer

Acneminum tabletta

30 db

2 060 Ft

68,7 Ft/db

Étrend-kiegészítő készítmény**

Corsodyl alkoholmentes szájöblögető oldat

300 ml

1 620 Ft

5,4 Ft/ml

Kozmetikum

Neogranormon kenőcs

25 g

1 400 Ft

56 Ft/g

Vény nélkül kapható gyógyszer

Béres Szemerő Lutein Forte filmtabletta

90 db

6 530 Ft

72,5 Ft/db

Étrend-kiegészítő készítmény**

Tebofortan^® 120 mg filmtabletta

30 db

4 400 Ft

146,7 Ft/db

Vény nélkül kapható gyógyszer

Visine^® Classic 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp

15 ml

1 800 Ft

120 Ft/ml

Vény nélkül kapható gyógyszer

Cataflam Dolo 25 mg bevont tabletta

20 db

2 040 Ft

102 Ft/db

Vény nélkül kapható gyógyszer

Bánó^® -féle fokhagyma-galagonya-fagyöngy kapszula

100 db

3 860 Ft

38,6 Ft/db

Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény

NYDA^® express fejtetvek és serkék ellen spray

50 ml

2 750 Ft

55 Ft/ml

Orvostechnikai és gyógyászati segédeszköz *

Zovirax Duo 50 mg/g és 10 mg/g ajakherpesz krém

2 g

2 080 Ft

1040 Ft/g

Vény nélkül kapható gyógyszer

Proliver tabletta

30 db

1 245 Ft

41,5 Ft/db

Étrend-kiegészítő készítmény**

Octenisept^® 1 mg/ml + 20 mg külsőleges oldat

50 ml

2 230 Ft

44,6 Ft/ml

Vény nélkül kapható gyógyszer

Amorolfin-Teva 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

2,5 ml

4 100 Ft

Vény nélkül kapható gyógyszer

A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
* A kockázatokról olvassa el a használati útmutatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát!
** Étrend-kiegészítő, nem helyettesíti a kiegyensúlyozott, vegyes étrendet és az egészséges életmódot.
*** Hagyományos növényi gyógyszer, a javallatokra való alkalmazása a régóta fennálló használaton alapul.

Friss cikkeink

Hírlevél feliratkozás

A hírlevélküldő szolgáltatás – rajtunk kívülálló okok miatt – nem támogatja a Freemail-es és Citromail-es címeket, hibák léphetnek fel!
Kérjük, használjon más e-mail szolgáltatót (pl: gmail.com)!

Feliratkozom a hírlevelekre, ezzel elfogadom az Adatkezelési Tájékoztatót, és hozzájárulok, hogy a szimpatika.hu a megadott e-mail címemre hírlevelet küldjön, valamint saját és partnerei üzleti ajánlataival felkeressen.

Az űrlap kitöltése, az adatok megadása önkéntes.

Aktuális magazinunk

Már elérhető a a Szimpatika magazin 2020. augusztusi száma!

Ingyenes magazinunkat kérje gyógyszerészétől a Szimpatika emblémával ellátott gyógyszertárakban! A korábbi számokat ide kattintva érheti el

Szimpatika