Webshop

A gyógytermékek forgalmazása 2013. április 1-jétől

Étrendkiegészítők  Gyógynövények  OGYI 
2013. 03. 26.
Szerző: Szimpatika
A gyógyhatású készítmények nagy része gyógytermékként vagy gyógyszerként 2013. április 1-je után változatlanul elérhető lesz. Kivételt csak azok a gyógytermékek képeznek, amelyeknek forgalomba hozatali engedélye lejárt, és meghosszabbítását a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem kérelmezte.

A határozat előzménye

A kizárólag növényi összetevő(ke)t, vagy a növényi összetevőt is tartalmazó, gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású termékek (gyógytermékek) gyártói, illetve forgalmazói 2011. március 31-éig kérhették készítményeik gyógyszerré vagy más termékké való átminősítését, amely az új készítmény engedélyeztetésénél olcsóbb és egyszerűbb eljárás. (A növényi összetevőt nem tartalmazó gyógytermékek gyártói/forgalmazói viszont továbbra is időkorlátozás nélkül kérhetik a termékeik átminősítését.)
Változások 2013. április 1-jétől

A 2011. március 31-én már forgalomban lévő, olyan gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények, amelyek valamennyi sajátosságukat figyelembe véve a hagyományos növényi gyógyszerek kategóriájába sorolhatók, gyógyhatásra való hivatkozással lejárati idejükig, de legkésőbb 2013. április 1-jéig forgalmazhatóak. (Az átminősített készítmények listája itt letölthető.)

Az egyéb gyógytermékek, amelyeknek nem történt meg az átminősítésük, függetlenül attól, hogy növényi összetevőt tartalmaznak-e, de gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményként érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkeznek, időkorlátozás nélkül, azaz 2013. április 1-jét követően is forgalomban maradhatnak gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény (gyógytermék) termékkategóriában.

forrás: OGYI

Ez a cikk több mint egy éve került publikálásra.
A cikkben szereplő információk a megjelenéskor pontosak voltak, de mára elavultak lehetnek.

Olvasna még a témában?

A nyitólapról ajánljuk

Friss cikkeink

Hírlevél

Feliratkozom a Szimpatika hírlevelekre, ezzel elfogadom az Adatkezelési Tájékoztatóban olvasható feltételeket, és hozzájárulok, hogy a szimpatika.hu a megadott e-mail címemre hírlevelet küldjön, valamint saját és partnerei üzleti ajánlataival felkeressen.

Az űrlap kitöltése, az adatok megadása önkéntes.

A hírlevélküldő szolgáltatás nem támogatja a freemail.hu-s és citromail.hu-s címeket, ilyen címek megadása esetén hibák léphetnek fel!
Kérjük, használjon más e-mail szolgáltatót (pl: gmail.com)!