A gyógytermékek forgalmazása 2013. április 1-jétől

A határozat előzménye

A kizárólag növényi összetevő(ke)t, vagy a növényi összetevőt is tartalmazó, gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású termékek (gyógytermékek) gyártói, illetve forgalmazói 2011. március 31-éig kérhették készítményeik gyógyszerré vagy más termékké való átminősítését, amely az új készítmény engedélyeztetésénél olcsóbb és egyszerűbb eljárás. (A növényi összetevőt nem tartalmazó gyógytermékek gyártói/forgalmazói viszont továbbra is időkorlátozás nélkül kérhetik a termékeik átminősítését.)
Változások 2013. április 1-jétől

A 2011. március 31-én már forgalomban lévő, olyan gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású anyagok és készítmények, amelyek valamennyi sajátosságukat figyelembe véve a hagyományos növényi gyógyszerek kategóriájába sorolhatók, gyógyhatásra való hivatkozással lejárati idejükig, de legkésőbb 2013. április 1-jéig forgalmazhatóak. (Az átminősített készítmények listája itt letölthető.)

Az egyéb gyógytermékek, amelyeknek nem történt meg az átminősítésük, függetlenül attól, hogy növényi összetevőt tartalmaznak-e, de gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítményként érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkeznek, időkorlátozás nélkül, azaz 2013. április 1-jét követően is forgalomban maradhatnak gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény (gyógytermék) termékkategóriában.

forrás: OGYI