BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Strepfen 8,75 mg szopogató tabletta
flurbiprofén
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha a tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Strepfen szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Strepfen szopogató tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Strepfen szopogató tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Strepfen szopogató tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STREPFEN SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hatékonyan alkalmazható a baktériumok vagy vírusok által kiváltott torokgyulladás tüneteinek (fájdalom és nyálkahártya duzzanat) csökkentésére.
Gyorsan enyhíti a helyi tüneteket, a kínzó torokfájást.
2. TUDNIVALÓK A STREPFEN SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Strepfen szopogató tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a flurbiprofénre vagy a Sterpfen szopogató tabletta egyéb összetevőjére.
- gyógyult vagy jelenleg is fennálló fekélybetegség vagy más súlyos emésztőszervi betegség (vérzés) esetén.
- ha Önnél korábban szalicilátok vagy más nemszteroid gyulladásgátlók szedésével összefüggésben bronchusgörcs, orrnyálkahártya gyulladás vagy csalánkiütés jelentkezett.
- súlyos máj- és veseelégtelenség, illetve súlyos szívelégtelenség esetén.
- A terhesség utolsó harmadában.
- Nem javasolt 12 éves kor alatti gyermekeknek.
A Strepfen szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány, maximálisan 3 napon belül a tünetek nem enyhülnek, vagy láz, fejfájás, émelygés, hányás is jelentkezik, más terápiás kezelésre van szükség, és orvoshoz kell fordulni.
A Strepfen szopogató tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható:
- Szív-dekompenzációs zavarok, ill. magas vérnyomás esetén, mert más nemszteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan folyadék-visszatartást és ödémát okozhat.
- Vese, szív és májkárosodás esetén, mert a nemszteroid gyulladásgátlók a vesefunkciók romlását okozhatják.
- A Strepfen szopogató tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata, különösen nagyobb adagok hosszabb ideig történő alkalmazása esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot és a 3 napos kezelési időtartamot.
- Amennyiben szívproblémái vannak, vagy előzőleg volt sztrókja, illetve úgy gondolja, hogy ezen állapotok kialakulásának kockázata az Ön esetében fennáll (pl. ha magas a vérnyomása, cukorbeteg, magas a koleszterinszintje vagy dohányzik), a kezelést beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.
- Fokozott vérzékenységi hajlam esetén, mert a flurbiprofén megnyújthatja a vérzési időt.
A mellékhatások kockázata csökkenthető, ha szedése a lehetséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig történik.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
A Strepfen szopogató tabletta több gyógyszerrel (vízhajtók, véralvadás gátlók, lítium) léphet kölcsönhatásba, ezért feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Forduljon orvosához, ha a fenti tünetek valamelyike érinti Önt, vagy bármikor a múltban érintette Önt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény a terhesség utolsó három hónapjában nem alkalmazható.
Az anyatejben igen alacsony koncentrációban választódik ki, ezért nem valószínű, hogy hatást gyakorolna a szoptatott csecsemőre.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem észleltek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.
Fontos információk a Strepfen szopogató tabletta egyes összetevőiről
A készítmény glükózt és tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A STREPFEN SZOPOGATÓ TABLETTÁT?
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek: 3-6 óránként 1 tablettát kell lassan elszopogatni. 24 óra alatt legfeljebb 5 tabletta alkalmazható. 3 napnál tovább a készítmény alkalmazása nem javasolt.
Nem javasolt 12 éves kor alatti gyermekeknek.
Időskorúak: nem szükséges az adagolás módosítása.
A Strepfen szopogató tablettát teljes feloldódásig folyamatosan szopogatni kell a szájnyálkahártya irritáció elkerülése érdekében.
A megadott adagot nem szabad túllépni.
Ha az előírtnál több Strepfen szopogató tablettát alkalmazott
Tünetek: hányinger, hányás, fejfájás, aluszékonyság, homályos látás és szédülés.
Ha az előírtnál több Strepfen szopogató tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához.
Kezelése: specifikus ellenszere nem ismeretes. Gyomormosás és amennyiben szükséges, a folyadékháztartás helyreállítása javasolt.
Ha elfelejtette alkalmazni a Strepfen szopogató tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Strepfen szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Strepfen szopogató tabletta átmeneti szájnyálkahártya irritációt válthat ki.
A mellékhatások a gyakoriságuk alapján kerülnek felsorolásra.
Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1 esetben fordulhat elő):
kellemetlen érzés a szájban (melegség vagy égető érzés, ill. szájzsibbadás), ízérzés zavara.
Gyakori (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
gyomor-bélrendszeri panaszok, például hasi fájdalom, hasmenés, szájszárazság, fekélyképződés a szájnyálkahártyán, émelygés és a száj érzéketlensége.
Nem gyakori (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
fejfájás, szédülés, bőrkiütés.
Ritka (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
vérszegénység, megnyúlt vérzési idő, álmatlanság, légszomj, asztma, illetve hörgőgörcs súlyosbodása, emésztési zavar, bélgázosodás, hányás, fekély, vérzés a gyomor-bél rendszerben, veseelégtelenség, láz, aluszékonyság.
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő):
vérképzőszervi betegségek, súlyos bőrreakciók, például hólyagos reakciók, súlyos túlérzékenységi reakció, májgyulladás, sárgaság.
Felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben szokatlan tüneteket (pl. duzzadás, bőrkiütés, hirtelen vérnyomásesés, stb.) észlel, a gyógyszer szedését hagyja abba, és feltétlenül forduljon kezelőorvosához.
A Strepfen szopogató tablettához hasonló készítmények alkalmazása során kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus („miokardiális infarktus”) vagy sztrók („agyi érkatasztrófa”) kialakulásának kockázata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A STREPFEN SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on, nedvességtől védve tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Strepfen szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Strepfen szopogató tabletta
- A készítmény hatóanyaga 8,75 mg flurbiprofén szopogató tablettánként.
- Egyéb összetevők: levomentol, kálium-hidroxid, citrom-aroma, makrogol 300, méz, szacharóz szirup, glükóz szirup.
Milyen a Strepfen szopogató tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kerek, halványsárga vagy világos barna, jellegzetes méz és citromillatú tabletta, mindkét oldalán „S” mélynyomású jelzéssel ellátva.
16 db szopogató tabletta fehér, átlátszatlan PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH
Egyesült Királyság
Gyártó
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd.
Nottingham Site, Thane Road, Nottingham, NG90 2DB
Egyesült Királyság
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Reckitt Benckiser Kft.
1036 Budapest, Lajos u. 48-66
Tel.: 06 1 880-1870 Fax: 06 1 250-8398
OGYI-T-8900/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 27.