BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Linola Fett krém
telítetlen zsírsav elegy
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a Linola Fett krém körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Linola Fett alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett krémet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Linola Fett krémet tárolni?
6. További információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Linola Fett és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Linola Fett a száraz bőr kezelésére szolgáló, a kiszáradt bőrön alkalmazandó krém.
A Linola Fett az ún. atópiás ekcéma (neurodermatitisz) enyhétől a mérsékelten súlyosig terjedő formáinak támogató kezelésére alkalmas, a szubakuttól a krónikus stádiumig. Az atópiás ekcéma erős viszketéssel, bőrszárazsággal, a bőr kivörösödésével (súlyos esetben sebesedéssel és felülfertőződéssel) járó, allergiás jellegű nem fertőző bőrbetegség.
2. Tudnivalók a Linola Fett alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Linola Fett krémet
- ha allergiás (túlérzékeny) a telítetlen zsírsavakra (C18:2 zsírsavakra) vagy a Linola Fett krém egyéb összetevőjére, különös tekintettel a földimogyoróolajra, a gyapjúviaszra (lanolin) és a cetosztearil-alkoholra.
A Linola Fett krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha a Linola Fett krémet a nemi szervek vagy a végbél környéki területeken gumióvszer használatával egyidejűleg alkalmazza. A gumióvszerek szakítószilárdsága és ennek következtében biztonságossága csökkenhet, mivel a Linola Fett paraffint (vazelint) tartalmaz.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy korábban alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Linola Fett krém és más gyógyszerek között gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Terhesség és szoptatás
Terhesség
A krém terhes nőknél alkalmazható, használatának nincs a terhesség alatt érvényes külön korlátozása.
Szoptatás
Ha szoptat, ne alkalmazza a mell területén a Linola Fett krémet, hogy szoptatás közben ne szívódhassanak fel a csecsemő szervezetébe a krém összetevői.
Fontos információk a Linola Fett egyes összetevőiről
A készítmény grammonként 19,5 mg hidrogénezett és 111 mg finomított földimogyoró-olajat tartalmaz. Ne alkalmazza a készítményt, amennyiben földimogyoró vagy szója allergiája van. Ritka esetben a földimogyoróolaj súlyos allergiás reakciót is kiválthat.
Ez a gyógyszerkészítmény 39 mg gyapjúviaszt (lanolint) és 19,5 mg cetosztearil-alkoholt is tartalmaz 1 g krémben.
A gyapjúviasz (lanolin), a cetosztearil-alkohol, a földimogyoróolaj helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitisz) válthatnak ki.
3. Hogyan kell alkalmazni a Linola Fett krémet?
A Linola Fett krémet mindig a jelen betegtájékoztató utasításai szerint alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolási utasítás, az alkalmazás módja és időtartama
Hacsak az orvos másként nem rendeli, a szokásos alkalmazás a következő:
kenje a Linola Fett krémet naponta többször, szükség szerint, egyenletesen a száraz bőrre. A napi kétszeri alkalmazás általában elegendő.
Az alkalmazás módja:
A krémet a bőrön kell alkalmazni.
A kezelés időtartama:
Addig használja a Linola Fett krémet, amíg a bőr állapotában javulás nem következik be és/vagy az orvos utasítása szerint. A Linola Fett krém tolerálhatósága 4 hetes időtartamig igazolt.
Ha az előírtnál több Linola Fett krémet alkalmazott
Folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel.
Ha elfelejtette alkalmazni a Linola Fett krémet
Ne alkalmazzon dupla mennyiséget a Linola Fett krémből elfelejtett adagja pótlására, egyszerűen folytassa a kezelést a szokásos mennyiséggel.
Ha idő előtt abbahagyja a Linola Fett alkalmazását
A kezelés sikere érdekében beszélje meg orvosával, mi a további teendő.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Linola Fett is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a Linola Fett alkalmazását, és a lehető leghamarabb kérje orvosa tanácsát.
A gyakori (10 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél előforduló) mellékhatások a bőrpírral és csípő vagy viszkető érzéssel járó helyi bőrreakciók (pl. kontakt bőrgyulladás).
Ritkán (1000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél) a földimogyoróolaj súlyos allergiás reakciókat válthat ki.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a Linola Fett krémet TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a készítményt.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható!
Nem fagyasztható!
Felbontás utáni eltarthatóság
A Linola Fett a felbontást követően 3 hónapig tartható el.
Ne használja a Linola Fett krémet, ha a krém állaga vagy minősége jelentősen megváltozott.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Linola Fett
- A készítmény hatóanyaga:
Telítetlen zsírsav elegy 8, 15 mg 1 g krémben.
(Linolénsav 23-30 %, Oktadekadiénsav (60-70%)
- Egyéb összetevők:
bétakarotin (E 160), finomított napraforgó olaj, 2 (4-terc-butil-benzil)-propionaldehid, magnézium-sztearát, alumínium-sztearát, mikrokristályos viasz, hidrogénezett földimogyoróolaj, cetil-sztearil-alkohol, gyapjúviasz-alkoholok, fehérviasz, gyapjúviasz, folyékony paraffin, szorbitán-sztearát, szilárd paraffin, szilárd zsír, decil-oleát, fehér vazelin, földimogyoróolaj, tisztított víz.
A készítmény konzerválószert nem tartalmaz.
Milyen a Linola Fett külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: A krém fehér színű és könnyen kenhető.
Ritkán előfordulhat, hogy a krém olajtartalma kiválik, ez azonban nem befolyásolja a Linola Fett hatékonyságát.
Csomagolás: 50 g krém fehér, csavarmenetes, műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve, illetve 700 g krém szürke PE védőkupakkal lezárt, garanciazáras alumínium tartályba töltve.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56, 33611 Bielefeld
Telefon: +49 (0521) 8808-05
Fax: +49 (0521) 8808-334
E-mail: info@wolff-arzneimittel.de
OGYI-T-7150/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 08. 07.