BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Hepa-Merz granulátum belsőleges oldathoz
L-ornitin-L-aszpartát
|
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. |
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Hepa-Merz granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hepa-Merz granulátum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Hepa-Merz granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Hepa-Merz granulátumot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEPA-MERZ GRANULÁTUM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Hepa-Merz granulátum a májban az ammónia eltávolítását az ureaszintézis fokozásán keresztül elősegítő gyógyszer. Továbbá a májon kívüli szövetekben lévő ammónia eltávolítására is szolgál.
A Hepa-Merz granulátumot olyan egyidejűleg fennálló vagy következményes kóros állapotok kezelésére alkalmazzák, amelyek a máj csökkent méregtelenítő funkciójából származnak (például májcirrózis esetén) és ennek következtében lappangó (látens) vagy nyíltan megjelenő (manifeszt) hepatikus enkefalopátia tünetei jelentkeznek.
2. TUDNIVALÓK A HEPA-MERZ GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne szedje a Hepa-Merz granulátumot
- ha allergiás (túlérzékeny) az L-ornitin-L-aszpartátra, a narancs-sárga S-re ( E 110), vagy a Hepa-Merz granulátum bármely más összetevőjére
- ha súlyos mértékben csökkent vesefunkciótól (veseelégtelenség) szenved. Erre a 3 mg/100 ml fölötti szérumkreatinin-szint használható indikátorértékként.
-
A Hepa-Merz granulátum fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ezeddig nincsenek adatok a készítmény gyermekeknél történő alkalmazásáról ezért a készítmény gyermekeknek nem ajánlott.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás.
Terhesség és szoptatás
A Hepa-Merz granulátum biztonságos alkalmazhatóságát terhességben nem igazolták. Terhesség alatt a Hepa-Merz granulátumot csak az orvosa kifejezett utasítására alkalmazza.
Nem ismert, hogy a Hepa-Merz granulátum hatóanyaga átjut-e az anyatejbe, ezért szoptatás alatt csak orvosa kifejezett utasítására alkalmazza a készítményt.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az alapbetegségből kifolyóan a gépjárművezetési és a gépek kezelésére vonatkozó képességek a Hepa-Merz granulátummal folytatott kezelés során is romolhatnak.
Fontos információk a Hepa-Merz granulátum egyes összetevőiről
Ez a gyógyszerkészítmény fruktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Hepa-Merz granulátum 1,13 g fruktózt tartalmaz tasakonként (ami megfelel 0,11 BU mennyiségnek). Ezt az információt figyelembe kell venni cukorbetegek esetén.
A Hepa-Merz granulátum hosszú távú alkalmazás esetén fogkárosodást (kariesz) okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Hepa-Merz granulátumot?
A Hepa-Merz granulátumot mindig az orvosa utasításainak pontosan megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a kezelőorvos másképpen nem rendelkezik, szokásos adagolása a következő:
1-2 tasaknyi Hepa-Merz granulátum feloldott tartalma, naponta 3-szor.
Az alkalmazás módja:
A Hepa-Merz granulátumot étkezés közben vagy étkezés után kell bevenni bőséges folyadékban (pl. egy pohár víz, tea vagy gyümölcslé) feloldva.
Ha az előírtnál több gyógyszert alkalmazott:
Ez ideig nem figyeltek meg mérgezési tüneteket az L-ornitin-L-aszpartát túladagolását követően. Amennyiben szükséges orvosa kezelni fogja a tüneteket.
Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Csak az adagolási útmutató szerinti következő adagot vegye be az annak megfelelő időben.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, a Hepa-Merz granulátum is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő táblázat mutatja az egyes mellékhatások előfordulási gyakoriságát:
|
Nagyon gyakori: |
10 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
|
Gyakori: |
10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 100 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
|
Nem gyakori: |
100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 1000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
|
Ritka: |
1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél, de 10 000 kezelt beteg közül több mint 1-nél jelentkezik |
|
Nagyon ritka: |
10 000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik, vagy nem ismert |
A Hepa-Merz granulátum lehetséges mellékhatásai:
Nem gyakori: hányinger, hányás, gyomorfájás, bélgázosság (flatulencia) és hasmenés jelentkezik. Igen ritka: végtagfájdalom.
A mellékhatások általában átmenetiek és nem teszik szükségessé a készítmény alkalmazásának megszakítását.
A Hepa-Merz granulátum tartalmazza a narancs-sárga S nevű színezőanyagot. Az E 110 (naracs-sárga S) kiválthat allergiás reakciókat.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. Hogyan kell a HEPA-Merz GRANULÁTUMOT tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hepa-Merz granulátumot.
Legfeljebb 25 ºC-on tárolandó.
6. További információk
Mit tartalmaz a Hepa-Merz granulátum
A készítmény hatóanyaga L-ornitin-L-aszpartát.
1 db 5 g-nyi belsőleges oldathoz való granulátumot tartalmazó tasak 3 g L-ornitin-L-aszpartátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: „Sunset yellow FCF” (E 110), sacharin-nátrium, citrom aroma, nátrium-ciklamát, povidon, narancs aroma, vízmentes citromsav, fruktóz
Milyen a Hepa-Merz granulátum külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A granulátum fehér és narancsszínű, narancs illatú.
A Hepa-Merz granulátum 30 tasakot tartalmazó kiszerelési egységekben érhető el.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt, Németország
Gyártó:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA, Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt, Németország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. február 15.